EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆药品管理局（EMA）本品人身安全和危险性分析管理委员会决定，加强对丙级戊酸盐的使用管理，限制育龄期女同性恋使用丙级戊酸盐。

这是由于，哺乳期丙级戊酸盐受伤害会导致胎儿畸形和受精原因。

管理委员会决定，除了对放射治疗无效或不耐受，丙级戊酸盐不应当用于放射治疗病有帕金森氏症或双相精神上的妊娠或即将妊娠女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗自由选择的女同性恋来说，必要开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科善于妥善处理这种可能会，可根据实际上可能会，在外科的指导和监督下开展妊娠准备。此外，这种可能会比方说也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，临床外科在向这些成年人开具丙级戊酸盐处方时，应当告知有关本品的全部文档，必要病者理解本品的潜在危险性，在取得病者的可疑拒绝后，方可开展方面放射治疗。

以上决定基于哺乳期丙级戊酸盐受伤害效应当的一项系统设计分析，在这项系统设计分析之中，EMA管理委员会不仅咨询了涉及的病者和家庭，还咨询了方面的专家和专科医生。

受精精神上

最近的深入研究声称，哺乳期丙级戊酸盐受伤害的学龄前青少年受精原因卧床危险性高达30%-40%，包括：步行和语种提早、思绪精神上、讲话和表达不便和正常人水平低下。

此外，有数据揭示，睾丸内丙级戊酸盐受伤害的青少年在出世时，畸形的危险性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般青少年之中的卧床危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年病多动症的危险性也较大。当前数据也声称，哺乳期丙级戊酸盐受伤害的青少年病孤独症谱系精神上和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

管理委员会决定，必要向成员国的卫生保健技术人员和做丙级戊酸盐放射治疗的病者提供有关这种本品的文化教育数据资料，以告知他们这种本品的方面危险性。临床外科也必要定期分析正在做放射治疗的更年期或原先妊娠女同性恋。

现阶段，这些决定已经提交至人类憾认可流程和分散流程协调组，等候事与愿违裁定。与此同时，对正在服用丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的女同性恋，应当及早咨询外科。

迫不得已

在这一深入研究应用卓有建树的斯坦福大学的大学博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些决定，将会减少睾丸内丙级戊酸盐受伤害的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐受伤害的多种畸形和胎儿受精原因危险性，以及至少一半的妊娠不属于原先妊娠，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持者这一决定，丙级戊高氯酸不应当该作为放射治疗育龄女同性恋帕金森氏症的一线放射治疗方法。并且，女同性恋在妊娠其间也需要被告知本品的潜在危险性。我们多年来积极参与育龄期帕金森氏症女同性恋做孕前咨询的社会活动，同时也提供了一些资源，以必要她们了解到帕金森氏症本品的潜在危险性。”美国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症本品也有效，但是对于已妊娠或原先妊娠的女同性恋来说，最低药物的丙级戊高氯酸仍是最佳自由选择。这似乎是因为这些替代本品并只能管控帕金森氏症症状，类药物过大，或是不足以管控的帕金森氏症发作危险性远高于丙级戊高氯酸带来的毒害。

在这种前提，计量个人利益后，病者和外科似乎会得出结论，丙级戊高氯酸对他们来说是最人身安全的自由选择。如果赞同这些决定，必要必要病者了解到丙级戊高氯酸的潜在危险性，并与外科制定最佳放射治疗提案。

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编辑： 李英飞