UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9年底1日发布新闻的最新消息，FDA仍未批准UCB一些公司的Vimpat单药疗法可用疗法哮喘。这仅仅该药可以单独给药可用外性猝死的成年哮喘病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准可用哮喘病患的辅助疗法。

美国监管机构这项新的的推荐，仅仅外猝死的哮喘病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法，而仍未接受疗法的哮喘病患，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB一些公司解决问题Keppra（levetiracetam）销售额上升带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的利润。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将拿到不够高的利润。

因为该病非常简单，病患需要个性化疗法，因此，哮喘病患的疗法考虑多多益善。UCB首席卫生司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多哮喘病人不够多疗法考虑为目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和哮喘病患又有了不够多疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷施打。

UCB已计划向国家提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项分析，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在可用新的诊断外性猝死哮喘病患时的有效性和安全性。

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总编： zhongguoxing