欧盟扩展同意优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年底 22 日报导，欧洲理事会已首肯优时比（UCB）的抗脑瘤口服 Vimpat 用于青少年。该监管机构首肯这款口服作为单一疗法和常规疗法在、成人和 4 岁以上青少年之中用于脑瘤部份头痛化疗，不管脑瘤应该有继发性细菌性头痛。

脑瘤是一种慢性神经持续性，它影响世界约 6500 所到之处，其之中近一半的病例是在青少年时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病人使用迄今为止常规的抗脑瘤口服会遭受不良惨剧，因此需要额外的化疗提议，以便在较少副作用的情况下控制脑瘤头痛。

该的公司认为，Vimpat（拉科苯甲酸）的扩展首肯基于该口服从到青少年数据的外推原理，它的首肯同时也得到了在青少年之中采集的该口服安全性和药动学数据的赞同。

「有局灶性脑瘤头痛的妇产科病人使用迄今为止的化疗提议，仍可能经历较差的脑瘤头痛控制，以及生活数量级降低，」法国里昂大学养老院的妇产科临床脑瘤、睡眠持续性和功能性神经科主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科苯甲酸的首肯，欧洲共同体的卫生保健专业人员和妇产科病人现在有了一种额外的化疗提议，它既可作为单一疗法，也可作为常规疗法，这代表了一次相当大的变革，可以进一步帮助 4 岁及以上罹患脑瘤的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 年底首次在欧洲共同体热卖，其作为常规疗法在及成人（16 岁-18 岁）脑瘤病人之中用于化疗脑瘤的部份头痛，不管脑瘤应该有继发性细菌性头痛。

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撰稿： 冯志华