EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

中的欧药剂监理（EMA）抗生素尽可能安全和后果评核特别委员会敦促，巩固对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男士使用甲组戊酸盐。

这是由于，早产甲组戊酸盐漏出会造成了妊娠病症和成年期问题。

特别委员会敦促，除了对病复发无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于病复发复发有病症或双相身心的早产或即将早产男士。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病复发可选择的男士来说，理应进行时合理的避孕措施。如果有经验不足的护士善于处理这种原因，可根据理论上原因，在护士的指导和监理下进行时更年期立即。此外，这种原因同样也一般而言于预防哮喘。

EMA还敦促，临床护士在向这些人群明知甲组戊酸盐本品时，应得悉有关抗生素的全部接收者，尽可能复发者明白抗生素的潜在后果，在拿到复发者的知情一致同意后，方可进行时之外病复发。

以上敦促基于早产甲组戊酸盐漏出效应的一项子系统评核，在这项子系统评核中的，EMA特别委员会不仅审核了涉及的复发者和家庭主妇，还审核了之外的专家和神经外科。

成年期身心

最近的研究成果说明，早产甲组戊酸盐漏出的学龄前成人成年期问题复发病后果高达30%-40%，包括：步行和口语延时、记忆身心、讲话和表述困难和智力水平较差。

此外，有数据库揭示，卵巢内甲组戊酸盐漏出的成人在祖父母时，病症的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的的复发病后果仅为2%-3%；并且，这些成人复发多动症的后果也较大。当前数据库也说明，早产甲组戊酸盐漏出的成人复发孤独症可知身心和孤独症的后果为一般成人的3倍和5倍。

特别委员会敦促，理应向欧盟的卫生保健管理人员和不感兴趣甲组戊酸盐病复发的复发者提供有关这种抗生素的教育资料，以得悉他们这种抗生素的之外后果。临床护士也理应定期评核正在不感兴趣病复发的青春期或计划更年期男士。

现有，这些敦促现在提交至人类文明憾肯定程序和分散程序协调组，等待最终裁决。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对病复发有任何疑问的男士，应及时审核护士。

仍要

在这一研究成果领域卓有建树的耶鲁大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将会减少卵巢内甲组戊酸盐漏出的成人量。鉴于甲组戊酸盐漏出的多种病症和妊娠成年期问题后果，以及差不多一半的早产不属于计划早产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个仍要的可选择。

“我们支持者这一敦促，甲组戊铽不应作为病复成年期龄男士病症的一线病复发方法。并且，男士在更年期期间也并不需要被得悉抗生素的潜在后果。我们之前专注育龄期病症男士不感兴趣孕前审核的活动，同时也提供了一些资源，以尽可能她们意识到病症抗生素的潜在后果。”荷兰促销组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的病症抗生素也合理，但是对于已早产或计划更年期的男士来说，最低mg的甲组戊铽仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代抗生素并很难控制病症副作用，副作用过大，或是较难控制的病症发作后果远高于甲组戊铽带来的危害。

在这种原因下，加权利益后，复发者和护士可能会得出结论，甲组戊铽对他们来说是最尽可能安全的可选择。如果采纳这些敦促，理应尽可能复发者意识到甲组戊铽的潜在后果，并与护士制定最佳病复发方案。

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撰稿人： 李英飞